臨床試験 詳細情報
| 試験ID | UMIN000048457 |
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| 臨床試験名 | 局所進行結腸癌の腹腔鏡手術中の腹腔内大量洗浄（EIPL）の意義 |
| 実施病院 | りんくう総合医療センター |
| 研究主体 | 大阪大学消化器外科共同研究会大腸分科会 |
| がんの種類 |
 大腸
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| 初発/再発 | 初発 |
| 対象 | 主占居部位が盲腸、上行結腸、横行結腸、下行結腸、S 状結腸、直腸 S 状部で cT3、
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| 進捗状況 | 登録中 |
| 試験概要 | 本試験の目的は、腹腔鏡下大腸癌手術の際の生理食塩水による腹腔内大量洗浄（EIPL; extensive
intraoperative peritoneal lavage）の有効性と安全性をランダム化比較第Ⅲ相試験にて検証する。主たる目的 として、pT4 および pN2 症例に対する有効性および安全性の検討を行う。副次的目的として、cT3/T4 かつ、 または、cN2、M0 に対する検討登録全症例に対する検討を行う。Primary endpoint は、無再発生存期間、 Secondary endpoint は全生存期間、術後早期経過、有害事象、各再発形式の割合（腹膜播種、肝、肺、リン パ節、局所、創部、その他）とする。 |
| 説明文書 | 【SENJYO試験】説明文書、研究計画書  |