情報提供:大阪府立成人病センター

大阪がん情報提供コーナー

臨床試験 詳細情報

試験ID jRCTs031220572
臨床試験名 術後補助化学療法中または終了後早期に再発した胃癌に対するCapeOX+ニボルマブ療法の第Ⅱ相試験(JACCRO GC-11)
実施病院 りんくう総合医療センター
研究主体 JACCRO
がんの種類
初発/再発 再発
対象

S-1 療法または DS 療法による術後補助化学療法中または終了後早期(最終投与日から 6 か月以内)
に再発した HER2 陰性胃癌の症例

進捗状況 登録中
試験概要 S-1 療法または DS 療法による術後補助化学療法中または終了後早期に再発した HER2 陰性胃癌の症
例を対象に CapeOX+ニボルマブ療法の有効性を検討する。

中央登録方式を用いた多施設共同による単群第Ⅱ相臨床試験(オープンラベル)

登録期間:2023 年 3 月~2025 年 8 月(2.5 年)
追跡期間:最終症例登録終了後 1.5 年間
解析期間:追跡期間終了後 0.5 年
総研究期間:2023 年 3 月~2027 年 8 月(4.5 年)

目標症例数:92例
説明文書 JACCRO GC-11_研究計画書_v1.0_20221130等 PDF