臨床試験 詳細情報
試験ID | jRCTs031230182 |
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臨床試験名 | JCOG2203: 食道胃接合部腺癌に対するDOS or FLOTを用いた術前化学療法のランダム化第Ⅱ/Ⅲ相試験 |
実施病院 | 大阪急性期・総合医療センター |
研究主体 | JCOG |
がんの種類 | 上記以外(食道胃接合部腺) |
初発/再発 | 初発 |
対象 | 食道胃接合部腺がんの患者さん |
進捗状況 | 登録中 |
試験概要 | 目的:R0切除可能なcStage III-IVAの食道胃接合部腺癌(Siewert I型or II型)を対象に、術前化学療法としてドセタキセル+オキサリプラチン+S-1(DOS)と5-FU+レボホリナートカルシウム+オキサリプラチン+ドセタキセル(FLOT)の組織学的奏効割合をランダム化第II相部分で比較することでより有望な術前化学療法レジメンを選択し、標準治療である手術+術後補助化学療法に対する選択された術前化学療法の上乗せ効果についてランダム化比較第III相部分で検証する。
応募人数:第II相部分 150人、第III相部分460人(第II相部分の登録数を含む) 試験期間:2023.6.27~2032.5.31 |