情報提供:大阪府立成人病センター

大阪がん情報提供コーナー

臨床試験 詳細情報

試験ID jRCT1030220506
臨床試験名 「エンハーツ点滴静注用100mg特定使用成績調査(乳癌)」患者を登録対象としたトラスツズマブ デルクステカン中止後の後治療に関するコホート研究
実施病院 りんくう総合医療センター
がんの種類 乳腺
初発/再発 再発
対象

2020 年 5 月 25 日から 2021 年 11 月 30 日までに T-DXd の治療を開始し、全例調査に登録
された HER2 陽性転移・再発乳がん患者で、全ての選択基準を満たし、かつ除外基準に該当
しない患者を登録する。

進捗状況 登録中
試験概要 予定研究対象者数:1200例
研究期間:倫理審査委員会承認後~2024 年 12 月 31 日
登録対象期間:2020 年 5 月 25 日~2023 年 5 月 31 日
観察期間:2020 年 5 月 25 日~2023 年 11 月 30 日
<目的>
T-DXd 中止後に実施される HER2 陽性転移・再発乳がんに対する薬物療法(後治療)の分布
と各薬物療法の有効性を確認する。
説明文書 「エンハーツ点滴静注用100mg特定使用成績調査(乳癌)」患者を登録対象としたトラスツズマブ デルクステカン中止後の後治療に関するコホート研究参加のお願い PDF