臨床試験 詳細情報
試験ID | jRCTs031220572 |
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臨床試験名 | 術後補助化学療法中または終了後早期に再発した胃癌に対するCapeOX+ニボルマブ療法の第Ⅱ相試験(JACCRO GC-11) |
実施病院 | りんくう総合医療センター |
研究主体 | JACCRO |
がんの種類 |
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初発/再発 | 再発 |
対象 | S-1 療法または DS 療法による術後補助化学療法中または終了後早期(最終投与日から 6 か月以内)
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進捗状況 | 応募前 |
試験概要 | S-1 療法または DS 療法による術後補助化学療法中または終了後早期に再発した HER2 陰性胃癌の症
例を対象に CapeOX+ニボルマブ療法の有効性を検討する。 中央登録方式を用いた多施設共同による単群第Ⅱ相臨床試験(オープンラベル) 登録期間:2023 年 3 月~2025 年 8 月(2.5 年) 追跡期間:最終症例登録終了後 1.5 年間 解析期間:追跡期間終了後 0.5 年 総研究期間:2023 年 3 月~2027 年 8 月(4.5 年) 目標症例数:92例 |
説明文書 | JACCRO GC-11_研究計画書_v1.0_20221130等 ![]() |