臨床試験 詳細情報
| 試験ID | jRCTs051220065 |
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| 臨床試験名 | 非治癒因子を1つのみ有するStageⅣ胃癌に対するニボルマブ併用化学療法＋Conversion手術の第Ⅱ相試験 |
| 実施病院 | りんくう総合医療センター |
| 研究主体 | 大阪大学消化器外科共同研究会 上部疾患分科会 |
| がんの種類 |
 胃
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| 初発/再発 | 初発 / 再発 |
| 対象 | 非治癒因子を1つのみ有するStageⅣ胃癌 |
| 進捗状況 | 応募前 |
| 試験概要 | 非治癒因子を 1 つのみ有する Stage IV 胃癌に対し、免疫チェックポイント阻害剤を併用した化学療法
施行後に Conversion 手術を施行することの有効性と安全性を評価することを目的とする。 主要評価項目: R0 切除割合 副次評価項目: 全生存期間(OS)、無増悪生存期間(PFS)、R0 切除例における無再発生存期間 (RFS)、組織学的奏効率、有害事象発生割合、術後合併症発生割合 |
| 説明文書 | SIRIUS 同意説明書ver2.0、プロトコールver1.1  |