臨床試験 詳細情報
試験ID | UMIN000046950 |
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臨床試験名 | 高齢者に対する幽門側胃切除後再建(Billroth-Ⅱ法versus Roux-en-Y法)に関するランダム化比較第Ⅱ相臨床試験 |
実施病院 | りんくう総合医療センター |
研究主体 | 大阪大学消化器外科共同研究会 |
がんの種類 | 胃 |
初発/再発 | 初発 / 再発 |
対象 | 1-1)組織生検で腺癌と診断された初発胃癌。
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進捗状況 | 登録中 |
試験概要 | 幽門側胃切除後の高齢者胃癌患者を対象に、従来のR-Y法と比較して、B-II法を行うことの臨床的有効性を明らかにする。
75歳以上の幽門側胃切除予定の胃癌患者に対して、本試験参加への同意取得後に、術前ランダム割付を行う(A群:Billroth-II法、B群:Roux-en-Y法)。ランダム割付に沿って、手術を施行し、術後1年間の経過追跡を行う。 予定参加者数:100例 実施予定期間:登録期間:研究機関の長の許可後5年間 経過観察期間:最終症例の登録後1年間 |
説明文書 | 研究実施計画書 |