臨床試験 詳細情報
| 試験ID | UMIN000031317 |
|---|---|
| 臨床試験名 | オキサリプラチン・ベバシズマブによる病勢コントロールが得られた進行再発結腸・直腸癌に対するTAS-102+Bevによる計画的維持投与(Switch Maintenance Therapy)の有効性と安全性に関する検討。 |
| 実施病院 | りんくう総合医療センター |
| 研究主体 | SCCRE |
| がんの種類 |
 大腸
|
| 初発/再発 | 初発 / 再発 |
| 対象 | 病理組織学的に結腸・直腸癌と診断され、遠隔転移あるいは局所進行再発により、切除不能と判断された未治療の症例を対象とする。予定登録患者は、CapeOX (capecitabine+L-OHP) +Bevacizumab (Bev)またはFOLFOX (5FU/LV+L-OHP)+Bevを施行後、病勢コントロール(CR/PR/SD)を得た症例 |
| 進捗状況 | 応募前 |
| 試験概要 | 目的：切除不能・再発大腸癌患者を対象に、Induction治療としてフルオロピリミジン、オキサリプラチンおよびベバシズマブが含まれた1次治療を施行し、計画的に中止する。引き続き施行されるMaintenance Therapy (TAS-102+Bev療法)の有効性および安全性を検討する。
予定登録数・試験期間 被験者のうち、Induction-PDは省く。Maintenance-PDのみ検討する。 Induction 治療終了後に症例の適格性が確認のできた被験者を本登録として、被験者登録予定数を55例とする。登録期間は2年、試験期間は3年とする。 |
| 説明文書 | Switch Maintenance Study 患者説明文書等  |