臨床試験 詳細情報
試験ID | UMIN000013036 |
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臨床試験名 | 「再発危険因子を有するハイリスクStage(ステージ)Ⅱ(2)結腸がん治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX(フォルフォックス)6療法またはXELOX(ゼロックス)療法の至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験」 |
実施病院 | りんくう総合医療センター |
研究主体 | (公財)がん集学的治療研究財団 |
がんの種類 | 大腸 |
初発/再発 | 再発 |
対象 | 再発危険因子を有するStageⅡ結腸がん(直腸S状部がん含む) |
進捗状況 | 応募前 |
試験概要 | 目的
再発危険因子を有するハイリスクStageⅡ結腸がん(直腸S状部がん含む)治癒切除症例を対象に、術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法/XELOX療法の6ヶ月間投与(対照群:S郡)に対するmFOLFOX6療法/XELOX療法の3ヶ月間投与(対照群:T郡)の無病生存期間における非劣性をIEDAにて統合解析する。 症例予定数 各郡250例×2(合計:500例) 登録期間と追跡期間 2年間 2014年2月~2017年1月 7年間 2014年2月~2024年1月 |
説明文書 | JFMC48 研究実施計画書_説明同意文書(Ver1.1) |