情報提供:大阪府立成人病センター

大阪がん情報提供コーナー

臨床試験 詳細情報

試験ID JCOG0603
臨床試験名 大腸癌肝転移切除後患者を対象としたフルオロウラシル/1-ロイコボリンとオキサリプラチン併用補助化学療法(mFOLFOX6)vs手術単独によるランダム化Ⅱ/Ⅲ相試験
実施病院 箕面市立病院
がんの種類 大腸
初発/再発 初発 / 再発
対象

・肝転移が組織学的に大腸癌と診断されている。原発巣が単発か多発かは問わない。
・原発巣と肝転移に対して治癒切除が行われている。
・肝臓以外の遠隔転移・再発を認めない。
・以下のi)~ii)以外の化学療法(肝動注を含む)の既往がない。
i)抗がん剤最終投与日から3 か月以上経過した術後補助化学療法(オキサリプラチンを除く)
ii)直腸癌に対する3 か月以上経過した化学放射線療法もしくは放射線単独療法(オキサリプラチンを除く)
・肝転移に対して、ラジオ波焼灼術などの熱凝固療法や凍結療法の既往がない。
・肝転移切除後、42~70 日である。
・年齢が20 歳以上75 歳以下である。
・PS(ECOG)が0、1 である。
・臓器機能が保たれている。

進捗状況 登録中
試験概要 大腸癌肝転移治癒切除後の患者を対象として、オキサリプラチン併用5-FU/l-leucovorin 療法
(mFOLFOX6)の術後補助化学療法の有用性を、標準治療である肝転移切除単独療法とのランダム化第II/III
相試験にて検証する。