情報提供:大阪府立成人病センター

大阪がん情報提供コーナー

臨床試験 詳細情報

試験ID jRCT1031200006
臨床試験名 血液循環腫瘍 DNA 陰性の高リスク Stage II 及び低リスク Stage III 結腸癌治癒切除例 に対する術後補助化学療法としての CAPOX 療法と手術単独 を比較するランダム化第 III 相比較試験
実施病院 星ヶ丘医療センター
がんの種類 大腸
初発/再発 初発 / 再発
対象

・高リスクStage II 又は低リスク Stage III
・結腸癌・直腸S 状部癌治癒切除症例(R0)
・術後 28日 circulating tumor DNA(ctDNA)陰性
・PS 0-1
・20 歳以上

進捗状況 登録中
試験概要 術後 ctDNA 陰性の高リスク Stage II 及び低リスクStage III 結腸癌(直腸S 状部癌含 む)治癒切除症例を対象に、術後補助化学療法としての CAPOX 療法の 3か月間投与法 (対照群:S 群)に対する手術単独(試験群:T 群)の登録 3か月時点のctDNA 陰性率及 び無病生存期間における非劣性を前向き国際プロジェクト CIRCULATE-IDEA collaboration *にて統合解析する。
説明文書 同意説明文書 第1.2版 PDF