情報提供:大阪府立成人病センター

大阪がん情報提供コーナー

臨床試験 詳細情報

試験ID UMIN000025156
臨床試験名 ホルモン療法剤に感受性を有する閉経後ER陽性HER2陰性転移乳がんに対するエベロリムスの追加効果を検討するランダム化第Ⅱ相臨床試験
実施病院 りんくう総合医療センター
研究主体 (社)CSPOR-BC
がんの種類 乳腺
初発/再発 再発
対象

閉経後ER陽性HER2陰性転移乳がん患者さん

進捗状況 登録中
試験概要 【目的】
1.一次ホルモン療法としてのアロマターゼ阻害剤(AI 剤)に効果を認める閉経後ER 陽性HER2 陰性転移乳癌に対して
エベロリムスを追加投与することで無増悪生存期間(Progression free survival)が有意に延長されるか否かを検討する
2.AI 剤にエベロリムスを追加することで有害事象がどの程度増加するか比較検討する
3. エベロリムスの追加効果と関連するバイオマーカーを探索的に検討する
【応募人数】
全体65名 当院3名
【試験期間】
承認~2021年3月31日
説明文書 説明文書・同意書 PDF