情報提供:大阪府立成人病センター

大阪がん情報提供コーナー

臨床試験 詳細情報

試験ID UMIN000013036
臨床試験名 「再発危険因子を有するハイリスクStage(ステージ)Ⅱ(2)結腸がん治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX(フォルフォックス)6療法またはXELOX(ゼロックス)療法の至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験」
実施病院 りんくう総合医療センター
研究主体 (公財)がん集学的治療研究財団
がんの種類 大腸
初発/再発 再発
対象

再発危険因子を有するStageⅡ結腸がん(直腸S状部がん含む)

進捗状況 応募前
試験概要 目的
再発危険因子を有するハイリスクStageⅡ結腸がん(直腸S状部がん含む)治癒切除症例を対象に、術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法/XELOX療法の6ヶ月間投与(対照群:S郡)に対するmFOLFOX6療法/XELOX療法の3ヶ月間投与(対照群:T郡)の無病生存期間における非劣性をIEDAにて統合解析する。
症例予定数
各郡250例×2(合計:500例)
登録期間と追跡期間
2年間 2014年2月~2017年1月
7年間 2014年2月~2024年1月
説明文書 JFMC48 研究実施計画書_説明同意文書(Ver1.1) PDF